В условиях жестких требований технического регулирования Евразийского экономического союза (ЕАЭС) стандартные процедуры сертификации или декларирования соответствия не всегда достаточны. Для продукции, чья безопасность критически важна, или для инновационных изделий, не имеющих устоявшихся стандартов оценки, применяется углубленная процедура — исследование типа продукции.
Исследование типа — комплекс работ, направленных не на проверку конкретной партии товара, а на оценку типового (проектного) решения. Его ключевая цель — установить, что продукция данного типа (модели, конструкции) при условии идентичного воспроизведения в производстве будет гарантированно соответствовать всем установленным требованиям технических регламентов Таможенного союза.
Требования ТР ТС
Порядок проведения исследования типа строго регламентирован. Его основные требования закреплены в двух ключевых документах:
- В конкретных технических регламентах ЕАЭС, где указана необходимость применения данной процедуры для определенных видов продукции;
- В «Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия» (Решение Коллегии ЕЭК № 293).
Базовые требования включают:
| Требование | Содержание | Комментарий |
|---|---|---|
| К заявителю | Юридическое лицо или ИП, зарегистрированное в государстве-члене ЕАЭС. Должен быть изготовителем или уполномоченным представителем иностранного изготовителя | Уполномоченное лицо несет полную ответственность за соответствие поставляемой продукции |
| К органу по оценке | Работы проводит аккредитованный орган по сертификации, включенный в Единый реестр органов по оценке соответствия ЕАЭС. Испытания выполняет аккредитованная испытательная лаборатория | Обязательное условие — наличие области аккредитации, распространяющейся на конкретный вид продукции |
| К документации | Предоставляется полный комплект технической документации: конструкторская и технологическая документация, ТУ или стандарты, эксплуатационные документы, данные о ранее проведенных испытаниях | Состав документов должен быть достаточен для полного анализа изделия и процесса его производства |
| К образцу | Предоставляемый образец должен быть полностью укомплектован и являться типовым (серийно-представительным) для всей продукции, планируемой к выпуску | Не принимаются опытные, макетные или нестандартно доработанные образцы, не отражающие будущее серийное производство |
| К результату | Результат оформляется в виде Сертификата на тип продукции или Заключения на тип продукции. Этот документ содержит заявленные технические требования, признанные эквивалентными требованиям ТР ТС | Данный документ становится неотъемлемой частью декларации о соответствии или сертификата соответствия |
Когда применяются?
Процедура является обязательной или наиболее предпочтительной в следующих случаях, определенных регламентами:
- Продукция для опасных производственных объектов (ОПО). Оборудование, работающее под давлением, грузоподъемные механизмы, аппараты для химических производств. Безопасность здесь является абсолютным приоритетом;
- Продукция, которую невозможно испытать в полном объеме до установки на месте эксплуатации. Крупногабаритные или стационарные промышленные комплексы, лифты, котельное оборудование. Исследование типа включает анализ документации и программу последующих приемо-сдаточных испытаний на объекте;
- Инновационная продукция или продукция, при оценке которой заявитель не применяет (полностью или частично) стандарты, содержащие презумпцию соответствия ТР ТС. Когда производитель использует новые технические решения, не описанные в действующих ГОСТах или межгосударственных стандартах. В этом случае исследование типа доказывает эквивалентность и безопасность предложенных заявителем технических условий.
- Для реализации схем подтверждения соответствия, где оно прямо предусмотрено. А именно для схем сертификации 7С и 8С и схемы декларирования 5Д. Без успешного исследования типа получение разрешительного документа по этим схемам невозможно.
Исследования типа продукции в рамках сертификации
Сертификация с исследованием типа — наиболее строгая форма подтверждения соответствия, сочетающая проверку проекта и контроля за стабильностью производства.
Ключевые особенности схем 7С и 8С:
| Элемент схемы | Схема 7С | Схема 8С |
|---|---|---|
| Основной акцент | Анализ состояния производства | Анализ системы менеджмента качества (СМК) производителя |
| Этап 1: Исследование типа | Проводится в обязательном порядке. Формируется Сертификат на тип продукции | Проводится в обязательном порядке. Формируется Сертификат на тип продукции |
| Этап 2: Последующие действия | Анализ производства на предприятии-изготовителе | Анализ сертификата на СМК (ISO 9001 и др.) и результатов аудитов СМК |
| Инспекционный контроль | Периодические проверки производства и/или испытания образцов, взятых у изготовителя или из торговли | Периодические проверки стабильности СМК и испытания образцов продукции |
Полученный сертификат соответствия действует на серийно выпускаемую продукцию в течение срока, указанного в документе (обычно до 5 лет), при условии успешного прохождения инспекционного контроля.
Исследования типа продукции в рамках декларирования
Схема 5Д — единственная схема декларирования, которая включает в себя обязательное исследование типа. Она занимает промежуточное положение между обычным декларированием и полной сертификацией.
Особенности схемы 5Д
Как и при любой декларации, заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы, но ключевое из них — Сертификат на тип продукции — выдает аккредитованный ОС.
Процедура:
- Заявитель подает в ОС заявку на проведение исследования типа;
- ОС проводит экспертизу и испытания, по итогам которых выдает Сертификат на тип продукции (или Заключение);
- На основании этого сертификата и других собранных доказательств (собственные испытания, протоколы поставщиков) заявитель оформляет декларацию о соответствии.
Выданный ОС документ на тип продукции является неотъемлемой и главной частью доказательной базы декларации. Органы госнадзора при проверках будут ориентироваться именно на требования, закрепленные в этом сертификате.
Необходимые от заявителя документы
Полнота и правильность подготовленного пакета документов — критически важный этап, от которого зависит успех всего исследования типа продукции. Комплектность определяется конкретным техническим регламентом, но существует устоявшийся базовый перечень.
Примерный базовый перечень документов включает в себя:
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) или индивидуального предпринимателя (ОГРНИП);
- Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);
- Устав организации или выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП;
- Доверенность или договор, подтверждающий полномочия уполномоченного лица иностранного изготовителя (если заявитель не является производителем). В договоре должна быть четко прописана ответственность за соответствие продукции;
- Общее описание продукции (наименование, модель, тип, код ТН ВЭД ЕАЭС, основные технические характеристики и назначение);
- Полный комплект конструкторской документации (чертежи общего вида, сборочные чертежи, спецификации, принципиальные схемы);
- Технологическая документация, описывающая процесс производства;
- Технические условия или Стандарт организации, в которых установлены требования к конкретному изделию;
- Руководство по эксплуатации (инструкция), паспорт изделия, каталог деталей;
- Протоколы ранее проведенных испытаний (собственных, заводских или выполненных в аккредитованных лабораториях);
- Сертификаты соответствия на важные материалы и комплектующие, используемые в производстве;
- Пояснительная записка (обоснование безопасности) — обязательный документ для сложной и опасной продукции. В ней проводится анализ рисков и описываются инженерные решения, обеспечивающие безопасность на всех этапах жизненного цикла.
Документы, специфичные для отдельных случаев
Для схемы декларирования 5Д или случаев отказа от стандартов:
- Перечень стандартов, обеспечивающих соблюдение требований ТР ТС, которые заявитель не применяет;
- Техническое обоснование, доказывающее, что предлагаемые заявителем требования обеспечивают эквивалентный или более высокий уровень безопасности, чем неприменяемые стандарты.
Для схем сертификации 7С и 8С:
- Дополнительно могут потребоваться документы, связанные с анализом производства (для 7С) или подтверждающие наличие действующей системы менеджмента качества (сертификат ISO 9001 и отчеты аудитов для 8С).
Окончательный и обязательный перечень документов всегда устанавливается конкретным техническим регламентом ЕАЭС, под действие которого подпадает ваша продукция. Представленный выше список является обобщенным и служит для предварительной подготовки.
