Исследование типа продукции в целях оценки (подтверждения) соответствия продукции требованиям ТР ТС
Исследование типа продукции предусмотрено соответствующими схемами сертификации (для схем 7С, 8С) и декларирования соответствия (для схемы 5Д), установленным в Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в ТР ТС.
Заявителем является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям TP ТС, и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям.
Целью проведения исследования типа продукции является анализ характеристик продукции данного типа в отношении соответствия ее требованиям TP ТС при воспроизведении в производстве идентичной продукции.
Положительные результаты исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия к результатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию, соответствующую требованиям TP ТС.
Исследование типа продукции проводит орган по сертификации продукции при участии испытательной лаборатории (центра), которые включены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза с соответствующей областью аккредитации.
Исследование типа продукции в TP ТС применяется:
Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасности при эксплуатации и включают в себя следующее:
Работы по исследованию типа продукции при отказе заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, включают в себя следующее:
Если иное не установлено в TP ТС, то основой для проведения исследования типа продукции служат ее образец и документы, представленные заявителем:
Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и ее производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт, технические условия и т. п.), а также эксплуатационные документы и иные технические документы.
Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они соотносятся с TP ТС, в том числе с требованиям стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС.
Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности их использования (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации продукции.
При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по всем требованиям TP ТС, касающимся данной продукции, соответствие которым не установлено.
Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации продукции. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.
Данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, могут быть представлены в виде перечня таких стандартов (при их наличии), относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.
Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарты, включая стандарты организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).
В рамках исследования типа продукции орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям TP ТС. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований TP ТС. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям TP ТС.
1. Исследование типа продукции проводится в рамках схемы декларирования соответствия, которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции.
Заявитель подает в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение работ по исследованию типа продукции. Форма заявки приведена в Приложении 33.
В заявке, кроме информации о продукции и заявителе, указывают основание применения схемы 5Д.
К заявке прилагаются имеющиеся у заявителя документы, определенные соответствующим TP ТС для применения схемы 5Д.
Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа продукции. Форма решения по заявке приведена в Приложении34 .
Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа продукции.
Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в Руководстве по качеству.
Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим TP ТС. В том случае, если такая форма не предусмотрена TP ТС, результаты исследования типа продукции оформляются документом, предусмотренным в Руководстве по качеству органа по сертификации, - сертификатом или заключением, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям. Формы документов приведены в Приложениях 35 и 36.
Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям TP ТС, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора).
Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат (заключение), устанавливается в TP ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.
1. Исследование типа продукции проводится в рамках схем сертификации 7С и 8С, включающих, кроме исследования типа:
Заявитель подает в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение сертификации по схеме 7С или 8С. Форма заявки приведена в приложении37 .
К заявке прилагается комплект документов, предусмотренных соответствующим TP ТС. В случае отсутствия положений TP ТС, определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках схем 7С или 8С, заявитель представляет в орган по сертификации документы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.
Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение сертификации.
Орган по сертификации проводит исследование типа продукции также по общим правилам, изложенным в Руководстве по качеству.
Результаты исследования типа продукции в рамках схем сертификации оформляются аналогично результатам исследования типа продукции в рамках схем декларирования соответствия.
Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью сертификата соответствия, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством ее соответствия требованиям TP ТС, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие TP ТС.
Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан данный документ, устанавливается в TP ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.
Исследование типа продукции предусмотрено соответствующими схемами сертификации (для схем 7С, 8С) и декларирования соответствия (для схемы 5Д), установленным в Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия в ТР ТС.
Заявителем является зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена Таможенного союза на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся изготовителем, или выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним, в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям TP ТС, и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям.
Целью проведения исследования типа продукции является анализ характеристик продукции данного типа в отношении соответствия ее требованиям TP ТС при воспроизведении в производстве идентичной продукции.
Положительные результаты исследования типа продукции позволяют обеспечить высокую степень доверия к результатам подтверждения соответствия продукции при недостатке информации, влияющей на объективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию, соответствующую требованиям TP ТС.
Исследование типа продукции проводит орган по сертификации продукции при участии испытательной лаборатории (центра), которые включены в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза с соответствующей областью аккредитации.
Исследование типа продукции в TP ТС применяется:
- в отношении продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
- при невозможности проведения испытаний продукции в полном объеме до ее установки на месте эксплуатации;
- в случае, когда заявитель при подтверждении соответствия не применяет стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, что должно быть предусмотрено схемами, установленными техническим регламентом.
Работы по исследованию типа в случае особо опасной продукции сводятся к проверке возможности обеспечения безопасности при эксплуатации и включают в себя следующее:
- исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции, применяемой на опасных производственных объектах;
- анализ представленной заявителем технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции;
- оформление результатов исследования типа продукции.
- анализ представленной заявителем технической документации и проведение предварительной оценки соответствия установленным требованиям TP ТС;
- оценку изготовленной продукции с позиции исключения недопустимого риска нанесения ущерба в процессе монтажа продукции, не прошедшей предварительных испытаний;
- разработку программы испытаний продукции;
- проведение испытаний образца на месте эксплуатации или исследование образца как представителя всех производимых впоследствии изделий с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра);
- оценку результатов испытаний (исследований) с позиций доказательности соответствия продукции требованиям TP ТС;
- оформление результатов исследования типа продукции.
Работы по исследованию типа продукции при отказе заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, включают в себя следующее:
- определение эквивалентности предлагаемых заявителем требований взамен требований, установленных в стандартах, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС;
- выявление технической обоснованности полного или частичного отказа от применения стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС;
- выявление аналогов заявленных требований в стандартах и других нормативных документах;
- анализ представленных заявителем доказательств соответствия (результаты расчетов, экспериментов), требованиям, установленным в TP ТС;
- оценку риска причинения вреда при применении предлагаемых заявителем требований;
- проведение испытаний образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);
- оформление результатов исследования типа продукции.
Если иное не установлено в TP ТС, то основой для проведения исследования типа продукции служат ее образец и документы, представленные заявителем:
- техническая документация, включая стандарты, технические условия (при их наличии), эксплуатационную документацию или другой документ, содержащий требования к продукции;
- имеющиеся у заявителя материалы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям (протоколы испытаний), при их наличии;
- перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, применяемых заявителем (при их наличии);
- данные о неприменении стандарте в, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС;
- заявленные требования в случае отказа заявителя от использования стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, если иное не установлено в техническом регламенте.
Состав технической документации должен быть достаточен для ознакомления с продукцией и ее производством. Это, прежде всего, документы, содержащие требования к продукции (стандарт, технические условия и т. п.), а также эксплуатационные документы и иные технические документы.
Материалы, свидетельствующие о соответствии продукции, могут применяться, если они соотносятся с TP ТС, в том числе с требованиям стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС.
Анализ материалов, свидетельствующих о соответствии продукции установленным требованиям, проводится с целью определения возможности их использования (полностью или частично) вместо проведения самостоятельных исследований органом по сертификации продукции.
При отрицательных результатах анализа указанных материалов или отсутствии таких материалов проводятся испытания образца продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) по всем требованиям TP ТС, касающимся данной продукции, соответствие которым не установлено.
Испытания осуществляются по специальной программе, разработанной и утвержденной органом по сертификации продукции. Результаты испытаний оформляются протоколом испытаний.
Данные о неприменении стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований TP ТС, могут быть представлены в виде перечня таких стандартов (при их наличии), относящихся к заявленной продукции, которые не использовались заявителем.
Заявленные требования должны быть установлены в документе, представленном заявителем (технические условия, стандарты, включая стандарты организации или другой подобный документ, содержащий требования к продукции).
В рамках исследования типа продукции орган по сертификации подтверждает эквивалентность заявленных требований положениям TP ТС. В этом случае заявленные требования рассматриваются как базисные требования, обеспечивающие выполнение требований TP ТС. Эти требования используются при любых проверках на соответствие требованиям TP ТС.
1. Исследование типа продукции проводится в рамках схемы декларирования соответствия, которая предусматривает формирование и анализ технической документации и проведение исследований типа продукции.
Заявитель подает в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение работ по исследованию типа продукции. Форма заявки приведена в Приложении 33.
В заявке, кроме информации о продукции и заявителе, указывают основание применения схемы 5Д.
К заявке прилагаются имеющиеся у заявителя документы, определенные соответствующим TP ТС для применения схемы 5Д.
Орган по сертификации рассматривает заявку и направляет заявителю решение по заявке совместно с договором на проведение исследования типа продукции. Форма решения по заявке приведена в Приложении34 .
Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение исследования типа продукции.
Орган по сертификации проводит исследование типа продукции по общим правилам, изложенным в Руководстве по качеству.
Результаты исследования типа продукции оформляются в форме, предусмотренной соответствующим TP ТС. В том случае, если такая форма не предусмотрена TP ТС, результаты исследования типа продукции оформляются документом, предусмотренным в Руководстве по качеству органа по сертификации, - сертификатом или заключением, в котором орган по сертификации дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям. Формы документов приведены в Приложениях 35 и 36.
Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью декларации о соответствии, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством соответствия ее требованиям TP ТС, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора).
Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан сертификат (заключение), устанавливается в TP ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.
1. Исследование типа продукции проводится в рамках схем сертификации 7С и 8С, включающих, кроме исследования типа:
- схема 7С: проведение анализа состояния производства и в дальнейшем инспекционный контроль за сертифицированной продукцией посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) анализа состояния производства;
- схема 8С: анализ результатов ранее проведенной сертификации системы менеджмента, и в дальнейшем - инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента) посредством испытаний образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и проведения анализа результатов инспекционного контроля органом по сертификации систем менеджмента за сертифицированной системой менеджмента.
Заявитель подает в любой аккредитованный орган по сертификации, имеющий в области аккредитации данную продукцию, заявку на проведение сертификации по схеме 7С или 8С. Форма заявки приведена в приложении37 .
К заявке прилагается комплект документов, предусмотренных соответствующим TP ТС. В случае отсутствия положений TP ТС, определяющих состав комплекта документов для проведения исследования типа продукции в рамках схем 7С или 8С, заявитель представляет в орган по сертификации документы, свидетельствующие о соответствии продукции установленным требованиям.
Основанием для непосредственного осуществления работ органом по сертификации является подписанный сторонами договор на проведение сертификации.
Орган по сертификации проводит исследование типа продукции также по общим правилам, изложенным в Руководстве по качеству.
Результаты исследования типа продукции в рамках схем сертификации оформляются аналогично результатам исследования типа продукции в рамках схем декларирования соответствия.
Сертификат (заключение) на тип продукции является неотъемлемой частью сертификата соответствия, и содержащиеся в нем заявленные требования к продукции, признанные достаточным доказательством ее соответствия требованиям TP ТС, используются при проверках, проводимых органами государственного контроля (надзора) на соответствие TP ТС.
Срок хранения копии сертификата (заключения) на тип продукции и материалов, на основе которых выдан данный документ, устанавливается в TP ТС или органом по сертификации в соответствии с Руководством по качеству.
