Барокамерой называют герметичный резервуар с подключенным к нему компрессором. Последний создает в камере давление, отличное от атмосферного. Системы широко используются в промышленности, например, для испытания датчиков давления и поверки барометрического оборудования. Их качество и безопасность должны быть подтверждены — это требование закона.
Необходим сертификат или декларация ЕАЭС?
Требования к барокамерам прописаны в таможенном регламенте ТР ТС 032/2013. Действие документа не распространяется только на одноместные медицинские системы, включая предназначенные для использования в медучреждениях с целью проведения лечебных процедур (гипербарическая оксигенация и др.).
Все оборудование регламент делит на четыре категории в зависимости от следующих факторов:
- вида устройства (котел, трубопровод или сосуд);
- типа среды (газ, пар или жидкость);
- принадлежности среды к группе опасности (1 — опасная для здоровья, 2 — безопасная).
Подробная классификация приведена в Приложении №1.
Для оборудования разных категорий ТР ТС 032/2013 устанавливает следующие обязательные формы подтверждения качества и безопасности:
- 1 и 2 — декларирование;
- 3 и 4 — сертификация.
Основные требования к барокамере согласно ТР ТС 032/2013
Требования к устройствам прописаны в Приложении №2 регламента. К основным можно причислить следующие:
- при проектировании учитываются усилия, возникающие во время установки или как результат действия сил инерции;
- барокамеры для длительного пребывания людей делят на отсеки с разными функциями;
- запрещено устанавливать запорные устройства для закрытия капсулы изнутри;
- обязательно наличие измерителей концентрации кислорода, гелия, углекислого газа и вредных веществ;
- каждый отсек оснащается установленным снаружи манометром;
- изделие комплектуется резервными источниками энергии.
Коммутационно-защитную и пускорегулирующую аппаратуру предписано устанавливать вне камеры. Все провода должны иметь негорючую изоляцию.
Схемы сертификации
Сертификация барокамер — обязательная процедура, подтверждающая соответствие оборудования требованиям безопасности, которую проводят по одной из четырех схем: 1с, 3с, 4с или 7с.
Заявитель | Применение | Элементы схемы |
---|---|---|
Производитель или его уполномоченный представитель | Серийное производство |
|
Изготовитель или его уполномоченный представитель Продавец |
Партия | Испытания образцов |
Единичное изделие | ||
Производитель или его уполномоченный представитель | Оборудование, предназначенное для поставки на серийное/массовое производство |
Исследование типа оборудования Анализ состояния производства |
Процедура сертификации барокамеры
Процедура сертификации барокамер включает в себя следующие этапы:
- Подача заявки. Заявитель (производитель или импортер) подает заявку в аккредитованный орган по сертификации.
- Анализ документации. Орган по сертификации анализирует документы на оборудование, включая технические характеристики, конструкторскую и эксплуатационную документацию.
- Отбор образцов. При необходимости, отбираются образцы для проведения испытаний.
- Тестирования и измерения. Образцы барокамеры проходят испытания в лицензированной лаборатории на соответствие требованиям ТР ТС 032/2013.
- Оценка результатов. Орган по сертификации оценивает результаты испытаний и принимает решение о выдаче сертификата соответствия.
- Выдача документа. В случае положительного решения, орган по сертификации оформляет сертификат. Информацию о выданном документе заносят в базу Росаккредитации.
Сертификат соответствия на барокамеры — документ, гарантирующий безопасность и качество оборудования, работающего под избыточным давлением.
Сроки и стоимость сертификации
Длительность прохождения сертификации и ее цена зависит от множества факторов:
- схемы;
- категории оборудования;
- сложности барокамеры, ее характеристик и параметров;
- объема партии.
Минимальная стоимость составляет — 45 000 руб.
Необходимый пакет документов
Заказчик предоставляет следующие бумаги:
- заявление установленного образца;
- данные производителя барокамеры;
- описание изделия и его характеристик;
- обоснование безопасности;
- протоколы ранее выполненных испытаний или измерений;
- руководство по эксплуатации;
- паспорт камеры давления;
- расчеты на прочность, пропускающую способность предохранителей и т.п.;
- описание техпроцесса или технологические регламенты;
- проект;
- список стандартов из раздела V ТР ТС 032/2013, требования которых учитывались при проектировании барокамеры;
- договор между заказчиком и иностранным производителем.
При необходимости в пакет включают товаросопроводительную документацию на партию изделий.
Аккредитации органа по сертификации ООО «Диагностика»
Проводить оценку соответствия безопасности оборудования могут только аккредитованные органы по сертификации, обладающие соответствующими полномочиями и компетенцией, такие как ООО «Диагностика».
Номер в Реестре аккредитованных лиц: РОСС RU.0001.11ЛХ64
Область аккредитации: ТР ТС 032/2013, ТР ТС 010/2011, ТР ЕАЭС 038/2016, ТР ЕАЭС 042/2017.
Аккредитованная испытательная лаборатория «Эксперт-Диагностика»: RA.RU.21НС23
Область аккредитации: ТР ТС 032/2013, ТР ТС 011/2011, ТР ЕАЭС 038/2016, ТР ЕАЭС 042/2017.